INFOTOX - Consultores de Riscos Ambientais e Tecnológicos Lda.
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Biocidal Products Regulation

Regulation (CE) No. 528/2012 of 22 May

  • Dossier data gap analysis 
  • IUCLID dossier preparation 
  • R4BP application submission and updates
  • (Eco)toxicological reviews (including QSAR)
  • Design of testing programs 
  • Exposure and risk assessments 
  • Reviewing and updating marketing/efficacy claims 
  • Liaison with competent authorities 
  • Safety Data Sheets (SDS) production 
  • Summary of Product Characteristics production (SPC editor) 
  • Article 95 inclusion

Transitional Period

  • We prepare Biocidal Product Notification and Authorization dossiers for Portuguese Competent Authorities:
    • Direção Geral de Saúde 
    • Direcção Geral de Alimentação e Veterinária.




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